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　　【环球时报报道 记者 丁雅栀】日本药企小林制药公司含有红曲成分的保健品召回事件持续发酵。日本共同社2日报道称，已从小林制药接到报告称，与该公司“红麹”（红曲）保健品有关的健康受损住院者截至3月31日达到157人，在医疗机构就诊者达786人。小林制药保健品损害健康的问题正在使功能性标识制度的信誉摇摇欲坠。

　　功能性食品是日本保健品分类的一种，兼顾营养需求和改善人体健康。2015年，为提振增长乏力的日本经济，日本消费者厅推出了一个新的保健食品门类——功能性标示食品（FFC），政策的推出在当时刺激了日本健康食品行业整体规模的增长，带有“降体脂”“恢复血压”等通俗易懂标注的功能性标识食品也在日本市场迅速扩大。据共同社报道，2018年至2023年，FFC市场规模超出原先的3倍，达到6865亿日元（约合人民币328亿元）。

　　但另一方面这也让保健食品爱体育的准入门槛越来越低保健食品。“功能性标示食品”生产商只需在上市销售前向日本内阁府下属的消费者厅提交与其声称功能相符的科学依据进行备案即可，无需像“特定保健食品”一样需要日本政府部门审批许可和强制临床试验。

　　此外，“功能性标示食品”的审批流程还不包括对产品安全性的严格验证，这部分“由经营者负责”。这种相对宽松的监管机制，可能导致有关各方在安全性检验上存在疏忽。一些保健食品消费者团体也曾提出质疑的声音，称这是“将安全性全部交给企业”。

　　目前，日本功能性标识食品的市场占比很大保健食品。据《日经亚洲评论》报道，日本调查机构“富士经济”的数据显示，2020年功能性标识食品市场规模反超特定保健用食品，2023年同比增加19％，达到6865亿日元。商品数量达到约6700种，是特定保健用食品数量的6倍。《环球时报》记者近日在日本采访时注意到，在日本街头，药妆店几乎随处可见，店内不仅有各式各样的美妆护肤产品，还有大量的保健药品堆满货架，其中不乏功能性标识食品。

　　在小林制药出现问题前，已有不少日本所谓的“网红神药”因含有违禁、超标成分被一些国家“拉入黑名单”。2019年，加拿大卫生部公布的信息显示，6款来自日本的眼药水和治疗痤疮的药膏遭到下架，其中包括参天FX以及PC在内的“网红”眼药水。加拿大卫生部认为，这些产品中含有属于处方药的成分，消费者应当在医生的指导下使用爱体育，否则可能会引发严重的副作用。

　　小林制药事件后，日本消费者厅负责人新井丰3月28日宣布，已开始对市场上全部功能性标识食品进行紧急检查。然而，庞大的产品数量将给检查带来极大的障碍。据共同社报道，消费者厅的负责人承认，“很难对所有的申报产品进行面面俱到的审查”。媒体发现，该厅公开的数据库中甚至还有已经破产爱体育或停业的企业。