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　　为行业传递了积极信号的同时，对新规定的理解与应用也成为了业内关注的焦点。为此，庶正康讯联合国药励展在上海举办了2024（春季）营养保健食品市场/法规释疑会，本次论坛特别邀请了行业内专家，共同探讨关于营养保健食品的最新合规话题，

　　在致辞中，庶正康讯副总经理，「科学与法规中心」负责人李芃结合当前政策法规形势，勾勒出了营养健康领域的四大核心趋势：首先，在原料创新层面，随着生物技术的飞速进步，监管部门正积极考虑批准采用生物合成技术产生的新型原料应用于保健食品中，这标志着一个全新的营养原料时代即将开启，为产品研发带来更多可能。其次，本年度极有可能见证首个基于新功能研发的保健食品获得批准并正式上市，这不仅是对科研创新的重大肯定，也将为消费者带来更具针对性的健康解决方案，进一步丰富市场选择。第三，教育领域亦迎来变革，传统食养理念与现代健康教育的融合正推动食药物质市场的实际应用与普及，意味着食疗养生将更加科学化、规范化，促进大众健康素养的全面提升。最后，针对网络营销监管，网络销售的食品及特殊食品广告内容将面临更加严格的规范，旨在打击虚假宣传，保护消费者权益，构建公平透明的线上市场环境，此举对维护行业信誉至关重要爱体育。

　　李芃认为，2024年的营养健康领域在政策法规的引导下，正朝着技术创新、功能升级、知识普及与市场净化的多维度发展，预示着一个更健康、更有序的行业未来。

　　在全球营养保健食品市场的发展趋势中，多元化、个性化和科技化已经成为显著的特点。这些变化不仅反映了消费者需求的多样性，也推动了行业不断寻求创新和突破。

　　近年来，我国大力倡导发展合成生物学。《“十四五”生物经济发展规划》中就多次提及合成生物学，提出要有序发展全基因组选择、系统生物学、合成生物学、爱体育生物育种技术等保健食品，并将多种生物基材料纳入原材料重点任务，加强相关研究和投入，提高国家自主贡献力度，表明我国对合成生物学学科及产业发展的重视。在营养健康领域，通过集成式解析、生物改造与优化以及新生物设计与建造，合成生物学为人类社会带来了革命性的科技创新和应用。合成生物学相关食品原料如何入市，也是业内关注的重要话题。

　　中国OTC协会健康产品专业委员会高级研究员吴迪表示，目前通过合成生物学技术生产的产品一般会通过申报新食品原料或营养强化剂的方式入市。具体操作中，由于合成生物原料涉及到生物科技的前沿应用，其安全性和功能性验证可能更为复杂，需要更详尽的科学研究和严格的安全评估。在整个申报过程中，与监管机构保持沟通，及时了解政策动态，遵循最新指导原则至关重要。

　　在当前快速变化的营养健康市场中，产业链的高效协同，特别是法规遵从与市场需求响应速度的平衡，成为了亟待解决的关键挑战。

　　中小企业在享受生产灵活、成本效益的同时，也面临质量控制的难题。中信康工程技术研究中心主任、大别山食药用真菌研究院研发总监王卫龙认为，随着法规体系的不断完善，企业面临更严格的原料选择与产品开发限制。合法、守法、创新是企业健康发展的三大基石，特别是在设计开发与创新环节，原辅料的选择必须严格遵守相关标准，如药食同源品种、新食品原料等，确保产品合规性。同时，企业需迅速适应法规变更，如标签审核管理流程，确保无误用语，同时需快速响应市场，如产品迭代更新，缩短换证周期。政府数据显示，去年批准产品与在市售数量间存在差距，未来五年换证目标明确，意味着企业需在法规框架内高效完成产品调整保健食品，避免停产风险，同时探索如合成生物原料等新领域，推动产业链协同创新。

　　目前我国保健食品的严格监管与高效注册备案“双轨制”的平衡，是保健食品行业高举“新质生产力”大旗的关键性举措。近期，市场总局陆续发布多项关于保健食品准入方面的法规文件，其中，人参、西洋参、灵芝正式开启备案无疑是“双轨制”的一大里程碑。

　　庶正康讯「科学与法规中心」资深申报专家汪称称介绍道，早在17年18年的时候国家市场总局就在在积极与卫生健康委、中医药局分批委托科研机构，研究人参、灵芝等有63种原料纳入保健食品原料目录。目前已有不少正式纳入目录，从最终成功纳入原料目录的几种原料上看，爱体育 其原料用量范围、对应的保健功能、生产工艺等产品技术要求方面均可实现标准化管理。可以预见，在有充足的安全性与功能性科学依据的支持下，未来会有更多的原料纳入目录。据悉，2022年协会还立项研究（番茄红素、植物甾醇）、去年23年立项研究（低聚果糖、菊粉），相信后面这些都会逐步推进。

　　新发布功能目录系列文件，也是大家关心的热点。对此，汪称称表示，2023版的功能目录其实并未进行颠覆性调整，但值得注意的是它明确将评价方法改为推荐性方法，任何单位均可提出新的功能评价方法，通过审核后按推荐性国家标准的方式发布实施。 此外，影响较大的7200余个“双无”产品，总局统计大约1800个产品在生产销售，政府部门目标是五年内完成这些产品的换证工作，未及时完成的需要停产。其最终的目的还是提高产品的质量和安全性，优化保健食品的市场环境。爱体育

　　中国保健协会市场工作委员会副秘书长宋婵娟表示，本次释疑会不仅是一次法规的解读，更是一场思想的碰撞与智慧的交融。我们共同见证了法规在保障安全的同时，如何驱动创新，如何在变化中寻求平衡与突破。在此，希望每位参会的企业和同仁都能将今日所学，转化为行动力，以更稳健的步伐走在法规的引领下，促进营养保健食品行业的健康发展，满足国民不断提升的健康需求。期待未来我们携手，共创营养健康行业更加辉煌的明天。

　　2020年（秋季）中国营养保健食品市场/法规释疑会 2020-09-18